公司产品获批与核心优势 - 蓝帆医疗子公司吉威医疗研发的“星痕”冠状动脉刻痕球囊扩张导管，已正式获得中国国家药品监督管理局的医疗器械注册证[1] - 该产品为临床处理复杂冠状动脉病变提供了精准高效的预扩张选择，标志着公司在构建“PCI优化全链路解决方案”的战略拼图更加完整[1] - 产品设计具有三大特点：采用唯一螺旋环绕三角刻痕丝，实现360°高效压力聚焦扩张；是市场上刻痕丝数量最多的冠脉刻痕球囊（最高4根），拥有更大的刻痕面积；额定爆破压高达20atm，提供更高的安全扩张空间[2] 产品临床价值与市场背景 - 在冠状动脉支架植入前，需对狭窄血管进行预扩张，但严重纤维化或钙化病变使常规球囊难以有效扩张，影响手术效果[1] - 刻痕球囊、切割球囊等特殊球囊能显著优化复杂冠状动脉病变的预扩张效果，提高手术即刻成功率并改善患者远期预后[1] - 随着“介入无植入”理念普及，药物涂层球囊使用占比持续提升，而使用压力聚集类球囊进行充分预处理，是保障其长期疗效的前提[2] - “星痕”产品在降低夹层发生率、优化血管准备方面表现卓越，尤其对钙化等高阻力复杂病变优势显著，为治疗提供了更安全、更理想的选择[2] 公司战略与业务布局 - 此次获批是蓝帆医疗心脑血管事业部在PCI治疗中，成功实现从简单到复杂病变整体解决方案的“一站式”供应[1] - 公司心脑血管领域已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道[2] - 作为行业领先的平台型企业，公司充分发挥国际化与科技平台化优势，提高研发效率和创新能力，灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源高效利用[2] - 公司依托在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，旨在打造产业集群[2] - 未来公司将继续坚持创新，为中国和海外患者带来更多更好的医疗器械产品，践行“做医疗健康中国创造”的使命[3]