公司近期研发进展 - 中金维持亚盛医药-B“跑赢行业”评级与89港元目标价 公司近期研发进展积极 国际化稳步推进 [1] - 耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球III期研究POLARIS-1已获美国FDA和欧洲EMA批准开展 [1] - 公司在2025年美国血液学会年会上公布了三个品种的多个数据 包括利生妥的国内II期注册临床数据口头报告及耐立克POLARIS-1数据的首次读出 [1] 耐立克全球III期研究POLARIS-1数据 - POLARIS-1成为欧美批准的第二个耐立克全球注册III期研究 初步数据亮眼 [2] - 截至2025年7月18日 耐立克联合低强度化疗在53例一线Ph+ ALL患者中 94.3%在3个月内实现完全缓解或完全缓解伴不完全血液学恢复 [2] - 最佳微小残留病灶阴性率和MRD阴性完全缓解率分别为66.0%和64.2% [2] - 耐立克作为公司首款商业化产品 适应症稳步拓展 若武田行权可能形成重要催化 [2] 利生妥针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤数据 - 利生妥在复发/难治性CLL/SLL的国内注册临床中 对基线较高危群体显示出较好疗效 [3] - 截至2025年7月25日 利生妥单药在72例患者中 总缓解率为62.5% 中位无进展生存期为23.89个月 21.8%达到MRD阴性 [3] - 患者群体近半数伴染色体复杂核型 高危因素比例较高 在此类预后较差患者中更体现疗效潜力 [3] - 安全性良好 未观察到肿瘤溶解综合征病例 [3] 利生妥联合阿扎胞苷治疗髓系肿瘤数据 - 利生妥联合阿扎胞苷在复发/难治性急性髓系白血病/混合表型急性白血病患者中显示出疗效 [4] - 在47例复发/难治性AML/MPAL患者中 总缓解率为40.4% 完全缓解率为29.8% 中位无进展生存期为7.6个月 [4] - 在15例初治高危骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病患者中 总缓解率达80.0% 完全缓解和骨髓完全缓解率各为40% 中位无进展生存期未达到 [4]