湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

公司近期动态 - 公司于2025年12月16日公告,其位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药生产设施,近期通过了湖南省药品监督管理局组织的药品GMP符合性检查 [1][3] - 本次检查的时间为2025年7月8日、7月15日至17日 [1] - 检查结论为相关生产线符合《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等法规要求 [1] 通过检查的具体生产线 - 检查涉及公司原料药车间(101车间)内两条原料药产品的生产线 [1] - 具体包括用于生产依折麦布的B区与E区生产线,以及用于生产盐酸贝尼地平的A区与E区生产线 [1] 事件对公司的影响 - 获得GMP符合性检查结果表明公司相关生产线符合药品生产质量管理规范要求 [2] - 此次通过检查有利于公司进一步丰富生产品种 [2] - 此次通过检查有助于公司保持稳定的生产能力,以满足市场需求 [2]