康沣生物-B:抗胃食管反流系统获得国家药监局批文

公司产品获批 - 康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月15日获得国家药品监督管理局的批文 [1] - 该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成 [1] - 该产品的获批使公司的产品结构变得更加丰富且多样化 [1] 产品技术原理与定位 - 抗胃食管反流系统是一款适用于括约肌磁性增强手术中治疗胃食管反流病的手术器械 [1] - 该手术旨在通过加强食管下括约肌的张力达到抗反流效果 [1] - 产品工作原理是在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械,利用植入器械磁珠产生的磁吸引力加强食管下括约肌张力,从而恢复其抗反流功能 [1]