复星医药收上交所监管工作函:涉投资绿谷,开盘股价大跌
新浪财经·2025-12-16 03:13

事件概述 - 2025年12月16日,上海证券交易所向复星医药下发监管工作函,事由为关于公司对外投资绿谷医药相关事项,具体内容未披露 [1] - 受此影响,复星医药股价在12月16日开盘后显著下跌,A股盘中一度跌超3%,H股一度跌超9% [2] 收购交易核心条款 - 2025年12月15日晚间,复星医药宣布其控股子公司复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元,控股收购绿谷医药 [3] - 交易完成后,复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将纳入集团合并报表范围 [3] 收购标的与核心资产 - 收购的核心资产是绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊,该药在业内俗称“971”或“九期一” [4] - 甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物,于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病 [4] - 该药品自获批以来,其作用机制、临床试验数据和疗效在行业内存在广泛争议 [4] 核心资产面临的监管与研发状况 - 国家药监局在2019年有条件批准该药时,要求绿谷制药在上市后继续进行药理机制研究和长期安全性有效性研究 [4] - 2025年8月12日,国家药监局官网信息显示,绿谷医药的971药品出现在“药品通知件送达信息”中,而非“药品批准证明文件送达信息”,业内人士分析其再注册申请可能未获批准 [4] - 根据复星医药公告,在2024年药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药提交的补充申请因未能按监管要求完成上市后确证性临床研究而未获国家药监局批准 [5] - 目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验 [5] 收购后的计划与展望 - 收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批 [5] - 公司计划适时开展相关适应证的国际多中心临床试验 [5]