公司临床研发进展 - 公司宣布基于独立数据监测委员会的建议，因无效性而终止评估efgartigimod皮下制剂用于中重度甲状腺眼病的3期UplighTED研究 [1] - 该决定源于IDMC对一项预先设定的中期分析数据进行审查后，建议因无效性而停止试验 [1] - 药物显示出良好的安全性和耐受性，未发现新的安全信号 [2] - 公司首席医疗官对研究未达预期结果表示失望 [3] - 公司将在研究关闭和数据库锁定后，对数据进行全面分析，并在未来的医学会议上分享数据 [3] 临床试验设计详情 - 3期研究旨在评估efgartigimod PH20 SC通过预充式注射器给药，在甲状腺眼病成年参与者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性 [4] - 主要终点是测量第24周时眼球突出应答者的参与者百分比 [4] - 关键次要终点包括：研究眼眼球突出测量值从基线到第24周的变化、格雷夫斯眼眶病生活质量总分从基线到第24周的变化、以及第24周时复视缓解的参与者百分比 [5] 分析师观点与市场影响 - William Blair分析师表示此消息令人意外，因为临床相关的格雷夫斯病外部数据显示FcRn抑制能驱动强劲应答率，这引发了对两种疾病生物学差异的额外疑问 [6] - 分析师指出，此公告对IGF-1R抗体类别是积极的，该类疗法仍是甲状腺眼病最有效的治疗 [6] - 安进的Tepezza是目前唯一获FDA批准的甲状腺眼病药物，但分析师预计Viridian Therapeutics的veligrotug将在2026年获得FDA批准 [7] - William Blair曾对Vyvgart的甲状腺眼病适应症建模峰值销售额为5.5亿美元，假设成功概率为60%，并认为该适应症与肌炎和干燥综合征等更大的项目相比，是一个有意义但次要的机会 [7] - 分析师基于Vyvgart的强劲上市（尤其是预充式注射器的采用）以及额外的商业扩张机会，维持“跑赢大盘”评级 [8] - 消息公布后，公司股价下跌4.86%至835.31美元 [8]