亚辉龙:全资子公司多款产品获得医疗器械注册证
公司产品与研发进展 - 公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司获得两款新产品的医疗器械注册证 [1] - 两款新产品分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) [1] - 新产品预期用途为体外定量测定人血清和(或)血浆中相关抗体含量 [1] 产品临床与市场定位 - 新产品临床上主要用于抗磷脂抗体综合征(APS)的辅助诊断 [1] - 注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线 [1] - 注册证的取得有利于完善公司在自身免疫性疾病领域的检测套餐 [1] 市场准入与前景说明 - 本次注册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格 [1] - 产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响 [1] - 公司尚无法预测该产品注册对未来业绩的具体影响 [1]