拨康视云-B(02592.HK):向美国药管局提交有关CBT-199的新药临床试验申请

公司核心动态 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国FDA提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液,旨在成为潜在同类最佳眼科候选药物[1] 药物机制与特点 - CBT-199含副交感神经性缩瞳剂,通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应,增加焦距深度以改善近距离视力[1] - 该药物采用公司专有的非水溶性平台制剂,无水配方旨在防止活性成分随时间分解,以提升药物稳定性[1] - 药物采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设计,具备长效保质期,旨在提供舒适、舒缓的用药体验[1] 研发历程与计划 - 公司已于2023年在中华人民共和国开始CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估,相关研究预期将有助于未来的临床试验[2] - 提交新药临床试验申请是启动美国FDA药物审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步[2]