研究发表与行业意义 - 恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利相关FZOCUS-1研究，成果发表于全球顶级肿瘤学期刊《临床医师癌症杂志》，影响因子高达232.4 [1] - 该研究是《CA》首次刊载由中国研究者主导的妇科肿瘤领域临床研究，标志着中国自主创新药临床研究进入国际引领阶段 [1] - 研究为全球卵巢癌治疗领域贡献了“中国方案”、“中国数据”和“中国智慧” [1][6] 卵巢癌疾病背景与治疗挑战 - 卵巢癌被称为“妇科癌症之王”，约70%的患者确诊时已为晚期，错过最佳治疗时机 [3] - 传统治疗模式（肿瘤细胞减灭术联合铂类化疗）后，高达70%的患者在两年内复发 [3] - 晚期卵巢癌患者五年生存率低于30%，是死亡率最高的妇科肿瘤 [3] - 疾病高度异质性导致治疗反应差异显著，精准医学需大规模高质量临床研究解答 [3] FZOCUS-1研究设计概要 - 研究为一项在全国54家中心开展的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验 [4] - 研究历时六年，共纳入674例晚期卵巢癌患者 [4] - 研究旨在评估氟唑帕利单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼，用于晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性 [4] 研究成果与临床价值 - FZOCUS-1研究为晚期卵巢癌临床实践提供了突破性进展与精准治疗的双重价值 [4] - 研究所有证据均来源于中国患者，为中国患者提供了高级别的治疗选择 [6] - 氟唑帕利已纳入国家医保目录，药物可及性大幅提升，旨在让更多患者以可负担成本用上创新药 [6]