公司产品与监管进展 - 公司美国子公司iHealth Labs Inc 旗下甲型流感 乙型流感 COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用及专业用试剂盒 收到美国FDA 510(K)上市前通知 [1] - 公司美国子公司iHealth Labs Inc 旗下甲型流感 乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用及专业用试剂盒 亦收到美国FDA 510(K)上市前通知 [1] - 上述产品在取得上市前通知后 均可在美国市场正常销售 [1] 市场准入与销售 - 获得FDA 510(K)上市前通知是产品在美国市场合法销售的关键监管步骤 [1] - 此次获批意味着公司四联检与三联检系列产品获得了进入美国市场的通行证 [1]