辉瑞与复星医药就口服GLP-1药物达成重大BD交易 - 辉瑞与复星医药共同宣布签订《许可协议》，由复星医药控股子公司药友制药授予辉瑞口服小分子GLP-1R激动剂YP05002的全球独家开发、使用、生产及商业化权利，交易最高总金额达20.85亿美元 [1] - 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高达19.35亿美元的里程碑付款以及获批销售后的分层特许权使用费 [4] - 此次交易是复星医药2025年内完成的第6项对外BD，年内BD交易总金额约40亿美元，其中首付款高达2.61亿美元 [10] 辉瑞加速布局减肥药领域以应对营收挑战 - 辉瑞未来三年将有近10款重磅产品的专利集中到期，包括Inlyta、Eliquis、Xeljanz等，公司计划在2025年投入100-150亿美元用于并购以应对专利悬崖危机 [3] - 辉瑞近期在减肥药领域动作频繁，包括以最高金额超100亿美元成功收购Metsera，以及最高金额超60亿美元引进三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707 [3] - 通过收购Metsera，辉瑞囊括了多款下一代减肥药管线，包括GLP-1月制剂MET-097i、每月一次的胰淀素类似物MET-233i，以及两款GLP-1口服制剂 [3] 交易标的YP05002的研发进展与潜力 - YP05002是一款口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，潜在适应症包括长期体重管理、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等 [4] - 该药物目前正在澳大利亚开展I期临床试验 [4] - 复星医药董事长表示，此次合作旨在加速YP05002的全球开发和商业化进程，应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战 [4] 下一代减肥药研发动态与临床数据 - 近期多家公司公布了积极的减肥药临床数据：硕迪生物aleniglipron高剂量组（120mg）36周安慰剂校准后减重幅度为11.3%，ACCESS II研究中120-240mg剂量组平均体重较基线下降14.1%至15.3% [5] - 歌礼制药口服GLP-1药物ASC30在美国IIa期研究中，60毫克剂量组在第13周时经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7% [6] - 礼来Orforglipron在36mg剂量组36周时安慰剂调整后减重约11.2%；诺和诺德口服司美格鲁肽50mg组患者68周后体重降幅达17.4% [6] - Wave Life Sciences公司的INHBE siRNA新药WVE-007在一期临床中，240mg剂量组单次给药12周时，内脏脂肪减少9.2%，总脂肪减少4.0%，肌肉增加0.9% [8] 下一代减肥药的多元化研发方向 - 下一代减肥药研发方向包括多靶点GLP-1、口服GLP-1药物、Amylin（胰淀素）类似物、减脂增肌药物以及小核酸药物 [7] - 小核酸药物凭借其作用机制有望实现更长的给药周期，参考诺华一年两针的降脂药Inclisiran和罗氏/Alnylam一年两针的降压药Zilebesiran，展现出优异的治疗潜力和商业价值 [9] 复星医药的国际化战略与研发管线布局 - 此次与辉瑞的合作是复星医药创新引领和深度国际化战略的又一重要里程碑 [10] - 公司已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并向慢病、中枢神经系统领域拓展，累计已有12款自主研发、许可引进的创新药品上市 [10] - 控股子公司复宏汉霖已有多款生物类似药达成对外授权合作，抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液已在约40个国家和地区获批上市 [11] - 公司还有多款管线正在开展国际多中心临床试验，包括汉斯状、HLX43、HLX78、HLX22、HLX14等 [13] 全球减肥药市场竞争格局 - 全球减肥药市场已呈现“双雄争霸+多点突破”格局 [14] - 中国创新药企通过深化全球BD合作、押注源头创新，正在千亿市场蛋糕中分得全球市场份额 [14]