公司核心事件更新 - 公司就其在研药物blarcamesine（ANAVEX®2-73）治疗早期阿尔茨海默病在欧盟的监管审查情况提供了最新进展 [1] - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会在11月口头审查后给出了负面趋势投票意见 并最终对blarcamesine的上市许可申请采纳了否定意见 [2] - 公司计划请求对CHMP的意见进行重新审查 根据EMA程序 重新审查将由另一组独立于首次意见的审评人员进行 [2] 公司管理层表态 - 公司总裁兼首席执行官Christopher U Missling博士表示 已开展的对话强化了双方共同致力于解决阿尔茨海默病领域紧迫未满足需求的承诺 [3] - 公司团队致力于继续与监管机构合作 以推动科学发展 为患者及其家庭提供潜在的新口服治疗方案 [3] 疾病背景与市场机会 - 阿尔茨海默病是痴呆症最常见的原因 占全球所有痴呆症病例的60-80% [4] - 该疾病存在显著的未满足医疗需求 需要能够减缓疾病进展并减轻患者与社会整体负担的新治疗方案 [4] 公司及核心产品介绍 - 公司是一家专注于开发神经退行性、神经发育性和神经精神疾病新疗法的上市生物制药公司 涉及疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、Rett综合征等 [5] - 公司主要候选药物ANAVEX®2-73（blarcamesine）已完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验 帕金森病痴呆的概念验证2期研究 以及针对成人和儿科Rett综合征患者的2期、3期和2/3期研究 [5] - ANAVEX®2-73是一种口服候选药物 旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体来恢复细胞稳态 临床前研究显示其具有阻止和/或逆转阿尔茨海默病病程的潜力 [5] - 另一候选药物ANAVEX®3-71靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体 在临床前转基因小鼠模型中显示出针对阿尔茨海默病主要特征（包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau蛋白病变）的疾病修饰活性 [5] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助 全额资助了开发ANAVEX®2-73治疗帕金森病的临床前研究 [5]