赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

公司公告核心事件 - 赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司获得国家药品监督管理局签发的右兰索拉唑《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 获批原料药具体信息 - 化学原料药名称为右兰索拉唑 [1] - 通知书编号为2025YS01099,登记号为Y20240000786 [1] - 受理号为CYHS2460643,注册标准编号为YBY73162025 [1] - 包装规格为1kg/袋,申请事项为境内生产化学原料药上市申请 [1] - 审批结论为批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行 [1] - 通知书有效期至2030年12月10日 [2] 产品应用与公司影响 - 右兰索拉唑注射剂用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡 [2] - 此次获批将进一步丰富公司原料药产品管线 [3]