一次性使用无菌导尿管获批上市
人民网·2025-12-12 08:32

公司动态 - 国家药品监督管理局于近日批准了泰州度博迈医疗器械有限公司的“一次性使用无菌导尿管”创新产品注册申请 [1] - 获批产品分为单腔、双腔和三腔型 [1] - 该产品导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层 基于聚赖氨酸与细菌细胞膜的电荷相互作用机制 以直接接触方式发挥抑菌作用 旨在减少细菌在导尿管表面的定植和生长 [1] 行业监管 - 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管 以保护患者用械安全 [1]