沛嘉医疗-B涨近7% TaurusTrio经导管主动脉瓣系统中国正式获批

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨近7%,截至发稿时涨幅为6.88%,报6.21港元 [1] - 成交额为748.78万港元 [1] 核心产品获批进展 - 公司于12月11日收到中国国家药品监督管理局对TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统注册申请的批准 [1] - TaurusTrio TAV系统由公司基于从JenaValve Technology, Inc.获得的Trilogy经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造 [1] 产品背景与临床验证 - JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [1] - 截至公告日期,Trilogy THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] 市场预期与临床价值 - 公司期待TaurusTrio TAV系统在中国成功上市 [1] - 预计该系统将为患有重度主动脉瓣反流(AR)的中国患者提供安全有效的治疗选择 [1] - 该产品旨在满足一项重大未满足的临床需求 [1]