核心交易概述 - 云顶新耀与海森生物签署两项战略合作协议,包括商业化服务协议与授权许可协议,旨在形成财务与战略协同效应,提升商业化平台效率并加快全生命周期、全渠道商业化能力建设 [1] - 交易将帮助公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图 [1] 商业化服务协议详情 - 云顶新耀将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务,涉及急重症、心血管和代谢领域 [1] - 该服务将依托公司现有的销售与市场体系,以充分发挥其现有商业化平台的优势与布局 [1] 授权许可协议详情 - 云顶新耀获得在大中华区开展莱达西贝普后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [1] - 协议财务条款包括:支付约2.05亿元人民币的初始付款,最高不超过2.12亿元人民币的潜在开发及监管里程碑款项,以及最高不超过19.77亿元人民币的潜在销售里程碑款项 [1] - 公司还需按净销售额支付潜在特许使用权费 [1] 许可产品莱达西贝普介绍 - 莱达西贝普由美国LIB Therapeutics研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平 [2] - 该产品为每月一针、单次小体积皮下注射制剂,便于患者居家或旅行时储存携带 [2] - 头对头临床试验LIBerate-VI研究显示其对标英克司兰取得优效结果 [2] - 中国三期临床试验证实其可在已确诊或处于极高心血管风险的患者中显著降低LDL-C水平 [2] 许可产品莱达西贝普开发进展 - 该产品已分别向美国FDA和欧洲EMA递交上市申请 [2] - 预计2026年上半年将在大中华区递交生物制品上市申请,最快有望于2027年获得批准并上市 [2] 行业与战略影响 - 此次合作被视为云顶新耀强化全产业链布局的关键步骤,与公司长期发展战略高度契合 [3] - 合作将进一步完善公司从研发到商业化的闭环能力,提升核心竞争力,为未来价值持续提升奠定坚实基础 [3]
云顶新耀(01952.HK)宣布与海森生物达成战略合作 发挥商业化平台的优势与布局