核心观点 - 沛嘉医疗自主研发的TaurusTrio™经导管主动脉瓣系统获得中国国家药品监督管理局的注册批准，该产品基于从JenaValve Technology获得的独占许可技术开发，专门用于治疗缺乏钙化组织的重度主动脉瓣反流患者，有望满足中国重大的未满足临床需求 [1][2] 产品与技术 - TaurusTrio™ TAV系统是一款经导管主动脉瓣系统，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 [1] - 该系统基于从JenaValve Technology, Inc获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜系统的独占许可，由公司开发及制造 [1] - 产品采用专有的定位键技术，即使在不含钙化组织的情况下，也能通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐，解决了AR患者因主动脉瓣通常缺乏钙化组织而导致的TAV锚定难题 [1] 市场与临床 - 重度主动脉瓣反流患者的治疗选择有限，因为其主动脉瓣通常缺乏钙化组织以供TAV锚定 [1] - 该产品的原型JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 [2] - 截至公告日期，JenaValve的Trilogy™ THV系统已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [2] - 公司预计TaurusTrio™ TAV系统在中国成功上市后，将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择 [2]