产品获批与核心特性 - 公司TaurusTrio经导管主动脉瓣系统于2025年12月11日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] - 该系统专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计 旨在解决该患者群体因主动脉瓣通常缺乏钙化组织导致治疗选择有限的临床难题 [1] - 产品采用专有的定位键技术 即使在不含钙化组织的情况下 亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定 同时确保瓣膜对合缘交界对齐 [1] 技术来源与市场基础 - TaurusTrio TAV系统基于公司从JenaValve Technology, Inc获得的Trilogy经导管心脏瓣膜系统的独占许可开发及制造 [1] - JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证 截至公告日期 已在真实世界临床实践中用于超过1000例商业化手术 [1] 市场定位与预期 - 公司预计TaurusTrio TAV系统在中国成功上市后 将为患有重度主动脉瓣反流的中国患者提供安全有效的治疗选择 [1] - 该产品旨在满足一项重大未满足的临床需求 [1]