佰仁医疗(688198.SH):自愿披露子公司胶原蛋白植入剂产品获批注册
产品获批与创新 - 公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植入剂产品(胶原纤维填充剂-I)注册申请于近日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该产品是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品 [1] 产品技术与结构 - 该产品为天然交联的完整I型胶原蛋白纤维,具有稳定的三股螺旋结构,并能自发组装成有序的纤维状超分子结构 [1] - 产品创新技术包括专有的超纯提取工艺和精准切除端肽,使其氨基酸残基序列和组成与人I型胶原蛋白一级结构保持一致,实现了分子水平的人源化 [1] - 临床试验证实该产品与人天然胶原蛋白的免疫原性无差异 [1] - 作为全长胶原蛋白分子,产品确保了三螺旋结构的完整性,高纯度使其能自发组装成胶原纤维,在结构和品质上不同于以往同类注射用胶原蛋白 [1] 产品作用机制与用途 - 产品植入可补充面颊部真皮层的骨架胶原,以改善细胞外间质代谢 [1] - 产品旨在赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性的保有,再现原有的组织弹性和光泽 [1]