公司概况与上市申请 - 麓鹏制药有限公司已向港交所递交上市申请书，中信证券为独家保荐人 [1][10] - 公司专注于全球癌症及自身免疫性疾病药物的设计、发现、临床开发及商业化 [1][10] - 公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线 [1][4][10][14] 核心产品管线 - 核心产品LP-168为全球首个且唯一的处于临床试验阶段的共价兼非共价双机制BTK抑制剂 [1][5][10][15] - LP-168用于末线治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的适应症已处于新药申请（NDA）阶段 [1][5][10][15] - LP-168用于二线治疗R/R MCL适应症处于临床二期，用于末线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）适应症处于临床二期 [5][15] - 公司另有LP-108与LP-118两项核心资产处于新药申请阶段及临床阶段 [4][14] 财务表现与估值 - 公司产品尚未商业化，无主营业务收入 [2][11] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司通过政府补助、银行利息、对外许可获取的其他收入及收益分别为2553.6万元、1207.2万元及677.4万元 [2][11] - 其中政府补助收入占一半以上，三年半累计3069.7万元 [2][11] - 同期净利润分别为-1.59亿元、-338.5万元、3590万元，2024年及2025年上半年账面盈利主要源于“优先股公允价值变动收益”增加 [2][11] - 该收益增加直接源自公司整体估值下降，公司投后估值在2023年Pre-B轮融资时达4.20亿美元高点，在2025年B轮融资中回落至3.1125亿美元，每股成本从23.19美元大幅降至10.69美元 [2][12] - 剔除该非现金项目影响，公司核心经营业务持续亏损，2023年、2024年及2025年上半年经营现金流净流出分别为1.342亿元、1.134亿元和4740万元 [3][12] - 公司研发投入呈下降趋势，2023年及2024年研发开支分别为1.68亿元、1.5亿元，2024年上半年及2025年上半年研发开支分别为6960万元、5320万元，均同比下滑 [3][13] - 截至2025年6月30日，公司净资产为负8.338亿元，流动负债净额高达8.532亿元，剔除优先股负债后流动负债为8872.4万元，同期现金及银行存款为6670.3万元，短期偿债存在资金缺口 [3][13] 核心产品市场前景与挑战 - 核心产品LP-168的商业化前景存在较大不确定性 [6][16] - 其NDA阶段适应症为BTK治疗后的复发/难治MCL，目标患者群体可能十分有限 [6][17] - 套细胞淋巴瘤（MCL）属于相对少见亚型，全球发病率约为0.5-1.0例/10万人，患者群体较小 [6][16] - 传统化疗五年生存率约为30-50%，BTK等靶向药物应用后提升至60-70%，部分低危患者可达80%以上，已满足多数患者需求 [6][17] - 中国指南推荐复发/难治MCL使用BTK抑制剂，但LP-168定位为现有BTK药物无效或耐药后的末线选择 [6][17] 行业竞争格局 - 截至最后实际可行日期，已有六款获批或提交NDA的BTK抑制剂 [7][17] - 包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、匹妥布替尼、奥布替尼等已在国内外获批上市 [7][17] - 在R/R MCL适应症上，伊布替尼、泽布替尼等已被纳入中国国家医保目录，确立了标准治疗地位并构筑价格壁垒 [7][17] - 2021-2024年，第一代BTK抑制剂市场份额有所下降但仍居榜首，第二代抑制剂阿可替尼、泽布替尼增长迅猛 [7][18] 商业化与未来挑战 - LP-168作为后来者面临激烈市场竞争，需在头对头或真实世界研究中证明疗效与安全性 [9][20] - 必须直面医保谈判可能导致的产品降价，在支付环境紧缩背景下，其定价能力和利润空间或被严重挤压 [9][20] - LP-168的双机制理论优势尚未经过大规模、关键性III期临床试验充分验证，能否转化为明确的临床终点优势仍是未知数 [9][20] - 全球针对BTK耐药的下一代研发竞赛早已开启，方向包括双特异性抗体、BTK蛋白降解剂（PROTAC技术）等，LP-168的技术卖点能否转化为临床及商业价值仍待验证 [9][20]