上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
公司核心事件 - 上海医药下属上药信谊的苹果酸司吉仑片(SPH3127片)药品上市许可申请获国家药监局批准 [1] - 该药品申报受理号为CXHS2400037 [1] 药品属性与机制 - 药品名称为苹果酸司吉仑片 [1] - 该药是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其通过直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效研究表明,该药比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明,该药总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确降压疗效 [1] 市场定位与意义 - 该药能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1] 研发投入 - 截至目前,苹果酸司吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]