Amneal Receives U.S. FDA Approval for Epinephrine Injection in Single- and Multi-Dose Vials for U.S. Hospitals
公司产品获批 - 美国食品药品监督管理局批准了安尼尔制药公司的肾上腺素注射液USP 1 mg/mL 规格产品 包括1 mL单剂量小瓶和30 mL多剂量小瓶 [1] - 该药物是医院、急诊科和其他急症护理机构用于患者护理的关键疗法 [1] 产品市场定位与意义 - 肾上腺素是医疗保健中最重要且广泛使用的急救药物之一 [2] - 通过向机构市场提供单剂量和多剂量小瓶两种包装 公司旨在帮助医院和临床提供者扩大可靠且可负担的获取途径 同时强化其供应支持美国医疗体系患者护理的必需药物的承诺 [2] - 该1 mg/mL制剂适用于紧急治疗过敏反应(1型)包括过敏性休克 以及用于增加脓毒症休克相关低血压成年患者的平均动脉血压 [2] 市场规模数据 - 根据IQVIA数据 截至2025年10月的过去12个月 肾上腺素注射液单剂量和多剂量小瓶在美国的年销售额约为1.18亿美元 [4] 公司业务概况 - 安尼尔制药是一家全球性生物制药公司 总部位于新泽西州布里奇沃特 [5] - 公司通过开发、制造和分销超过290种药品的组合 主要在美国市场运营 [5] - 在其可负担药物板块 公司正在广泛扩展复杂产品类别和治疗领域 包括注射剂和生物类似药 [5] - 在其专科药物板块 公司拥有一个不断增长的品牌药组合 主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病 [5] - 通过其AvKARE板块 公司是美国联邦政府、零售和机构市场的药品及其他产品分销商 [5]