药品获批核心信息 - 公司于近日获得国家药监局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类，获批后视同通过一致性评价[1][4] - 药品规格包括1mg、2mg、4mg，药品有效期为12个月[1] 药品市场与竞争格局 - 布瑞哌唑片适应症为用于治疗成人精神分裂症[2] - 该药品原研药由日本大冢制药开发，于2015年7月在美国获批，于2024年6月进口中国[2] - 公司该药品是国内首家按新注册分类获批的仿制药，目前国内仅有进口原研药上市[2] - 根据米内网数据，目前仅有原研大冢制药在销售布瑞哌唑片，2025年上半年销售金额约16万元[2] 对公司的影响 - 该药品获批标志着产品符合药品注册的有关要求[4] - 该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响[4]