华领医药-B(02552.HK)第二代“GKA”美国Ib期试验首名患者成功给药

公司研发进展 - 华领医药宣布其第二代葡萄糖激酶激活剂HMS1005在美国的多剂量递增Ib期试验中已完成首名患者给药 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估HMS1005在美国2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学作用 [1] - 研究将通过评估空腹和进食状态下的血糖、胰岛素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等PD标志物,并利用连续血糖监测仪监测血糖波动,以探究药物作用机制及效果 [1] 药物产品特性 - HMS1005是一种物理化学性质有所改善的新型分子实体,设计为每日服药一次的缓释制剂 [1] - 该剂型旨在为患者带来便利,并增加药物在肠道中的持续时间,从而增强对患者GLP-1分泌不足的修复力 [1] - 公司此前已完成并公布HMS1005在美国的单剂量递增研究结果,验证了其对2型糖尿病及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性 [1] 公司未来计划 - 多剂量递增Ib期研究成功完成后,公司计划寻求合作伙伴,为全球市场开发HMS1005 [1]