文章核心观点 - 远大医药的1.1类中药创新药GPN01360在治疗抑郁症的国内II期临床研究中成功达到临床终点，展现出显著疗效和安全性，有望成为抑郁症患者的新治疗选择，并为公司在中成药及神经内科领域打造新的业绩增长引擎 [1] 抑郁症疾病与市场概况 - 抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神疾病，被称为“隐形杀手”，全球患者约3.32亿人，每年导致近1万亿美元经济损失 [2] - 中国成年人群抑郁症患病率为6.8%，高于全球平均水平，目前患者约9500万人 [2] - 2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元人民币，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元人民币 [2] - 目前抑郁症的治愈率不足30%，主流西药存在疗效滞后、副作用显著、停药易复发等弊端，影响患者依从性 [6] 创新药物GPN01360的研发与优势 - GPN01360是基于古代经典方剂“逍遥散”的1.1类中药创新药，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [7] - 在入组148例抑郁症患者的II期临床试验中，GPN01360相较于安慰剂，在主要终点（8周末HAMD-17总分较基线变化值）及多个次要终点上均有显著差异（P<0.05），对抑郁伴焦虑、失眠等症状改善明显 [7] - 该药物在整个试验期间表现出较好的安全性和耐受性，未发现明显毒副作用 [7] - GPN01360有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，提高长期治疗持续性，并为中医药治疗精神疾病提供循证医学证据 [8] 公司战略与业务布局 - 远大医药将中成药作为五官科板块的重要布局方向之一，通过战略布局脉血康系列、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款产品，已将业务从五官科拓展至心脑血管慢病及神经内科领域 [9] - 公司是我国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，在售产品管线数量位居行业前列，覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室，建立了覆盖全国的营销网络 [10] - 公司基于“航母集群式”产品管线的协同效应，在巩固五官科领先优势的同时，积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向，旨在系统性拓宽慢病管理边界 [13] 行业政策与趋势 - 国家出台政策鼓励中药创新发展，明确支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，为中药创新注入强心剂 [9] - 今年以来，我国中药新药审评效率显著提升，获批新药较去年同期大幅增加，创新中药正迎来发展的黄金时期 [9]