公司核心产品临床数据发布 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034,在第67届ASH年会上进行了首个口头报告 [1] - LBL-034的I/II期临床研究由北京大学人民医院路瑾教授牵头,在全国17家中心开展 [1] - 研究证实LBL-034对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者表现出良好的安全性和令人振奋的抗肿瘤活性,展现出同类最佳治疗潜力 [1] 产品安全性表现 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg,未观察到任何剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [1] - 与生活质量密切相关不良事件均为1至2级,多数发生于第一周期,后续发生率显著降低,不影响治疗连续性 [1] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低,且有自愈倾向 [1] 产品疗效数据(整体患者) - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40),客观缓解率为82.5% [2] - 在同一剂量范围,≥完全缓解率为52.5%,≥非常好的部分缓解率为72.5%,微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平,客观缓解率和≥完全缓解率分别高达90.9%和63.6% [2] 产品在难治亚组中的疗效 - 在难治性RRMM中观察到优异疗效,对于伴髓外病变的患者,客观缓解率为75.0%,其中2例达到了严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组,伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100%,且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中,客观缓解率为85.7%,完全缓解/严格意义的完全缓解率为57.1% [2] 患者持续获益趋势 - 在400至1,200μg/kg剂量范围,观察到持续获益趋势,12个月无进展生存期率为61.2%(中位随访时间:9.6个月) [2] - 400μg/kg剂量组(n=11)中位随访时间已达13.1个月,12个月无进展生存期率为56.8% [2]
维立志博-B(09887):LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布