文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies 公司宣布其clonoSEQ检测在2025年美国血液学会年会上获得广泛关注 共有90篇摘要涉及clonoSEQ数据 其中17篇展示了该检测如何通过基于下一代测序的可测量残留病状态来指导临床行动 以改善血癌患者的护理[1] 临床数据与应用进展 - EndRAD II期研究数据：支持在异基因造血细胞移植前使用NGS MRD状态来指导选择非全身照射预处理方案 以减少儿童和年轻B细胞急性淋巴细胞白血病患者的长期毒性且不影响疗效 在51名NGS MRD阴性并接受非TBI方案的患者中 显示出优异的事件无发生存率和总生存率[2] - 多发性骨髓瘤：共有32篇摘要 重点关注MRD评估治疗反应 真实世界数据证明MRD状态与临床结果相关 其中III期AURIGA研究对200名新诊断患者的数据显示 深度MRD反应和持续的MRD阴性与改善的无进展生存期相关 研究显示 在移植后MRD阳性患者中使用强化维持治疗使MRD阴性率翻倍[7] - 非霍奇金淋巴瘤：共有15篇摘要 重点关注使用MRD来更好理解治疗深度和指导治疗 一项II期研究使用clonoSEQ对体弱的老年弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行降阶梯治疗 另有数据支持将ctDNA整合到CAR-T治疗后监测中[7] - 慢性淋巴细胞白血病：共有7篇摘要 主要利用该检测评估治疗反应和指导治疗中止 一项针对80名未经治疗患者的II期研究数据显示 基于10的检测阈值 MRD评估显示有限时间的pirtobrutinib、venetoclax和obinutuzumab联合疗法实现了显著深度和持久的缓解 clonoSEQ MRD阳性状态被用于识别可能需要继续治疗的患者[7][8] - 急性淋巴细胞白血病：除EndRAD试验外 另有30篇摘要描述了在研究者研究和真实世界数据中使用clonoSEQ评估治疗反应 以及比较clonoSEQ检测骨髓和外周血MRD的分析[9] 产品与市场地位 - clonoSEQ是首个且唯一获得FDA批准的体外诊断测试 用于检测和追踪多发性骨髓瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病患者的骨髓样本 以及慢性淋巴细胞白血病患者的血液或骨髓样本中的微小残留病 该检测也可作为CLIA验证的实验室开发测试用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和其他淋巴样癌症及样本类型 该检测已纳入Medicare对MM、CLL、ALL、DLBCL和MCL的报销范围[10] - clonoSEQ能够识别和量化恶性细胞中的DNA序列 其灵敏度可在100万个健康细胞中检测到一个癌细胞 以帮助临床医生和研究人员精确评估和监测MRD 它提供标准化、灵敏的结果 为治疗决策提供信息、预测结果并更早地检测复发[11] - 公司首席商务官表示 今年ASH上数据的空前数量和多样性进一步巩固了clonoSEQ在血癌MRD监测领域的领导地位 其无与伦比的临床证据和真实世界患者经验 以及过去一年淋巴癌临床实践指南的有意义更新 都反映了对该检测在加速治疗进展和加强基于MRD的患者管理方面的价值的明确认可[9]