公司核心进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展[1] - 该研究是耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究 将加速该药物在全球特别是欧美市场的上市进程[1] - 截至发稿 公司股价上涨5.67%至64.2港元 成交额达1993.31万港元[1] 临床研究数据与表现 - 研究数据将在2025年美国血液学会年会上首次公布[2] - 摘要数据显示 在耐立克®联合低强度化疗治疗的初治Ph+ ALL患者中 三周期分子MRD阴性率与分子MRD阴性完全缓解率均可达65%左右[2] - 该疗效数据较国外同类产品在同样条件下有明显提升[2] - 联合方案对携带IKZF1plus基因变异等高危亚型患者也达到了很好的疗效[2] - 该联合方案安全性表现优异 副作用发生率低且可控制[2] 研究设计与执行 - 研究编号为POLARIS-1 在美国临床试验数据库的编号为NCT06051409[1] - 研究采用多国家多中心同步入组的设计[1]