中国生物制药(01177.HK):减重药TQF3250"口服偏向型GLP-1受体激动剂"临床试验申请获NMPA、FDA批准
公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的创新药TQF3250胶囊的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准,拟用于减重 [1] - TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂,通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长药效持续时间 [1] - 该药物凭借其独特的作用机制,有望实现更优的血糖与体重控制,且显着降低胃肠道副作用 [1] - 相较于主流GLP-1药物的注射剂型,其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性 [1] - 除减重适应症外,TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请也已获中国国家药品监督管理局批准 [2] 行业市场背景 - 超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一 [2] - 根据《世界肥胖地图2025》报告,全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%,受影响人口近30亿 [2] - 在中国,2025年已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m2),9%的成年人达到肥胖标准(BMI≥30kg/m2) [2] - 预计到2030年,中国高BMI成年人数量将达5.15亿 [2] 公司战略聚焦 - 代谢性疾病是中国生物制药聚焦的核心治疗领域之一 [2] - 公司计划通过多元化的产品管线,为患者提供更丰富的治疗选择 [2]