公司上市与募资计划 - 公司于2025年12月1日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为国投证券国际 [1] - 本次IPO募资计划用于五个方面：核心产品Mufemilast的研发和商业化、核心产品Hemay022的研发和商业化、关键产品Hemay181的临床试验、其他管线产品（如Hemay808、Hemay5087）的研发、以及一般企业和营运资金 [1] 公司背景与股权结构 - 公司创始人为张和胜博士，其于2002年在天津南开大学租用实验室开始自主研发，并于2019年完成股改，2023年改制为股份有限公司为上市铺路 [3] - 公司所有候选药物的研发活动均由天津研发中心负责，但公司注册地为江西赣州信丰县 [3] - 创始人张和胜及其配偶郭雪梅合计控制公司约46.51%的投票权，构成控股股东 [5] - 公司已完成7轮融资，最近一轮E轮融资后估值达39亿元人民币 [4] 研发平台与生产能力 - 公司建立了四个自主开发的综合技术平台：多药理靶向模块化化合物库构建平台、病原体驱动的生物标志物动物模型高效筛选平台、肿瘤微环境激活亚结构组合化疗药物设计平台和差异化临床设计平台 [7][8][9] - 公司拥有两个生产设施：峡江设施（占地超46,000平方米，API年产能约5.8吨）和赣州设施（占地超27,000平方米，年产能1.15亿片剂和1000万支软膏） [10] 产品管线与核心产品 - 公司产品管线包含七个小分子候选药物，包括三个自身免疫候选药物和四个肿瘤候选药物 [1] - 核心产品Mufemilast（莫米司特，Hemay005）于2025年9月获NMPA批准上市，用于治疗斑块状银屑病，是首款获批的国产PDE4抑制剂 [1][11] - 除银屑病外，公司正在推进Mufemilast在白塞病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等多个适应症的临床研究 [13] - 另一核心产品Hemay022（靶向EGFR/HER2）用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌，目前正在进行III期临床试验 [11][14] - 其他进展较快的管线包括处于II期临床的Hemay007（靶向TNF-α，治疗类风湿关节炎）和Hemay808（靶向IgE/PDE4，治疗特应性皮炎） [11] 市场环境与竞争格局 - 根据弗若斯特沙利文数据，2024年中国银屑病药物市场规模为182亿元人民币，预计到2028年将增长至483亿元人民币，2024年至2028年复合年增长率为27.6% [11] - 中国银屑病药物市场竞争激烈，目前国内已有17种获批的靶向疗法，包括与Mufemilast同靶点的阿普司特以及多种生物制剂 [12] - Mufemilast的差异化优势在于：作为口服小分子药物，其作用范围比针对单一细胞因子的生物制剂更广泛，且给药便利性更高，无需注射 [13] 商业化策略 - 公司计划在Mufemilast获批后一年内组建80人团队，采用“直销+CSO合作”模式，重点覆盖三甲医院风湿免疫科和肿瘤科 [13] - 公司倾向于“自建产能+自建渠道”的模式，尚未对外授权核心产品，认为在某些情况下保留独家开发和商业化权利可能更有利 [16] 财务状况与政府支持 - 公司目前尚未产生营业收入，2023年、2024年及2025年前六个月的净亏损分别为1.56亿元、1.23亿元和0.73亿元人民币 [15] - 同期研发开支分别为1.23亿元、0.97亿元和0.53亿元人民币 [15] - 截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物约1.5亿元人民币 [15] - 公司获得了地方政府的高度支持，2023年和2024年分别获得405万元及529.8万元人民币的政府补助，占其他收益比例近100% [15][16]