公司IPO与融资情况 - 和美药业于2025年12月2日向港交所提交IPO申请并获受理，招股书已公开 [1] - 公司自成立以来完成多轮融资，最近一轮为2024年12月完成的E轮融资，融资额为1.18亿元人民币，投前估值38亿元人民币，投后估值39.18亿元人民币 [5] - 历史融资记录显示公司估值持续增长，从A轮融资后的约2亿元人民币，增长至E轮融资后的约39亿元人民币 [6][7] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2002年，专注于研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子创新药 [3] - 研发管线包含7款创新药，首发管线为PDE4B抑制剂Mufemilast（Hemay005），已在中国获批上市 [3][10] - 后续在研管线包括：TNFα抑制剂Hemay007（针对中重度类风湿关节炎）、IgE/PDE4抑制剂Hemay808（针对轻中度特应性皮炎）、EGFR/HER2抑制剂Hemay022（针对晚期ER+/HER2+乳腺癌）以及B-GU抑制剂Hemay181（针对实体瘤） [3][5] - Mufemilast（Hemay005）为首款国产PDE4B抑制剂，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，其在中国获批的适应症为斑块状银屑病 [10][11] 核心产品Mufemilast（Hemay005）的市场地位 - Mufemilast（Hemay005）于2025年9月30日获得中国国家药监局批准，用于治疗斑块状银屑病 [11] - 在中国已上市的PDE4抑制剂中，另有两款：克立硼罗软膏（2020年7月29日批准，用于特应性皮炎）和阿普司特（2021年8月12日批准，用于斑块型银屑病） [11] - 全球范围内，勃林格殷格翰的BI 1015550（奈拉米司特）同为PDE4B抑制剂，其针对肺纤维化的新药申请（NDA）已于2025年提交，显示该靶点领域的研发竞争 [11][13] 研发管线进展与竞争格局 - Mufemilast（Hemay005）除已获批的斑块状银屑病外，还在针对中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、慢性阻塞性肺病（COPD）等多种适应症进行不同阶段的临床试验 [13] - 在PDE4靶点领域，公司面临来自跨国药企和本土生物科技公司的竞争，例如正大天晴的TQC3721（靶向PDE4/PDE3）、海思科的HSK39004（靶向PDE4/PDE3）等均处于COPD的临床开发阶段 [13] - 公司的另一款产品Hemay808（靶向IgE/PDE4）针对特应性皮炎，已于2020年进入II期临床试验 [13]