核心观点 - 信达生物自主研发的1类新药匹康奇拜单抗注射液于11月28日获批上市，成为国内首款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [1] 药品详情与研发进展 - 匹康奇拜单抗为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，通过阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用 [1] - 该药是中国首个原研的IL-23p19单抗 [1] - 2024年5月，该药治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR-1研究达到主要及所有关键次要终点 [3] - 2024年9月，其新药上市申请获受理，此次获批依据是III期注册临床研究CLEAR-1所取得的积极结果 [3] 公司产品管线与布局 - 截至目前，信达生物有16个新药获批上市，其中创新药有12款，改良型生物制品有2款，生物类似药有2款 [6] - 公司已形成以抗肿瘤为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰富产品线 [6] - 公司产品管线中还包括已获批上市的玛仕度肽（用于2型糖尿病、肥胖）、替妥尤单抗（用于甲状腺眼病）、利厄替尼（用于非小细胞肺癌）、托莱西单抗（用于高脂血症）等多款药物 [4]