临床试验结果 - HTD1801在针对2型糖尿病患者的III期临床试验中达到主要终点，治疗24周后HbA1c的最小二乘均值变化为-1 12%，优于达格列净组的-0 93% [1] - 试验在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净，包括LDL-C与non-HDL-C降低更明显，需要新增或强化他汀类治疗的患者比例显著更低 [1] - HTD1801组严重不良事件发生率为3 8%，低于达格列净组的4 4%，最常见不良事件为轻至中度胃肠道不良反应，未见严重低血糖事件 [2] 药物作用机制与潜力 - HTD1801靶向2型糖尿病发生及发展的根源性问题，通过同时调控代谢与炎症通路实现更全面的心血管代谢综合获益 [1][2] - 此次HARMONY试验是HTD1801继SYMPHONY-1和SYMPHONY-2之后第三项取得积极结果的III期试验，验证了其成为心肾代谢疾病基础治疗药物的强大潜力 [2] 公司后续计划 - 公司计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请 [2]