公司面临集体诉讼 - 商业阶段生物制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX) 因其诊断和治疗性放射性药物业务遭遇一系列监管挫折和股价大幅下跌后，成为证券集体诉讼的目标 [1] - 诉讼旨在代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买公司证券的投资者，指控公司及部分高管就其业务关键方面做出虚假和误导性陈述，从而在真相曝光前抬高了公司估值 [3] 诉讼核心指控 - 指控公司违反了1934年《证券交易法》，未能披露以下信息 [4] - 管理层在实质上夸大了其前列腺癌治疗候选药物（特别是TLX591和TLX592）的研发进展和商业前景 [4] - 公司在实质上夸大了其第三方供应链和制造合作伙伴的稳定性、质量及法规遵从性，而这些对其监管申请至关重要 [5] 监管事件与股价下跌 - 2025年7月22日，公司披露收到美国证券交易委员会的传票，要求提供主要与其前列腺癌治疗候选药物开发相关的公开披露文件和信息，此消息导致Telix美国存托凭证价格在两个交易日内下跌超过13% [6] - 2025年8月28日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局就TLX250-CDx (Zircaix)的生物制品许可申请发出的完整回复函，该函正式拒绝了申请，并指出了“与化学、制造和控制相关的缺陷”，且FDA还记录了对两家第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知，这些缺陷与生产设施的质量和控制流程有关，直接与公司早前关于供应链可靠性的保证相矛盾 [7] - 根据起诉书，在此消息后，Telix的美国存托凭证价格在两个交易日内进一步大幅下跌超过21% [8] 诉讼与调查状态 - 集体诉讼已在美国印第安纳南区联邦地区法院提起，旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受重大损失的投资者追偿损失 [10] - 全国性投资者权益律师事务所Hagens Berman正在积极调查相关指控，重点调查公司长期保证与迅速、毁灭性的监管披露之间 alleged 存在的差异 [11] - 调查负责人表示，正在调查公司是否故意就其药物开发和制造能力的基础完整性做出不实陈述 [11]