融资与公司治理变更 - KALA BIO公司宣布与私人投资者David E Lazar签署了600万美元的证券购买协议 用于购买公司的无投票权可转换优先股 [1] - 公司已收到该协议下首次交割的180万美元资金 第二次交割的420万美元资金需在2026年第一季度召开的股东大会上获得批准后方可完成 [1][3] - 投资者David E Lazar被立即任命为公司的首席执行官和董事会主席 前首席执行官Todd Bazemore将继续留在董事会 [1] 临床试验与研发战略调整 - 公司于2025年9月29日宣布 其用于治疗持续性角膜上皮缺损的KPI-012在CHASE 2b期临床试验中未达到主要终点 也未在关键次要疗效终点上显示出统计学显著性 且与安慰剂组相比无有意义的差异 [2] - 此前公司为保存现金和探索战略选择 已暂时停止KPI-012的开发 但在获得Lazar的投资后 公司计划继续评估和重新开发其治疗候选产品 探索其独立用途或与其他候选产品联用 同时探索潜在的战略交易 [2] 投资方背景与战略展望 - 投资者David E Lazar表示 此次投资旨在继续评估和重新开发公司的产品管线 并积极探索战略机会为股东创造价值 [3] - 前首席执行官Todd Bazemore指出 Lazar为公司带来了重要的资本重组和反向并购专业知识 董事会经过审慎评估后认为 与Lazar的此次交易是股东的最佳前进路径 [3] 公司业务与产品管线 - KALA BIO是一家临床阶段的生物制药公司 专注于研究、开发和商业化针对罕见及严重眼病的创新疗法 [4] - 公司的研究性疗法基于其专有的间充质干细胞分泌组平台 其主要候选产品KPI-012是一种人源MSC-S 包含多种生长因子、蛋白酶抑制剂等生物因子 [4] - KPI-012针对持续性角膜上皮缺损的治疗已获得美国FDA的孤儿药资格认定和快速通道资格认定 [4]