公司发展历程与市场地位 - 公司于2014年由周泽奇创办,是国内侵袭性真菌病早期诊断的龙头企业之一 [2] - 公司于2025年11月3日在北交所上市,成为北交所体外诊断产品第一股 [2] - 公司以泛真菌检测产品为起点,率先提出“5G+联合检测方案”,显著提升了对多种病原微生物感染病症的精准诊断水平 [2] 产品与技术发展 - 公司首个核心产品是基于鲎血液中特殊变形细胞研发的鲎试剂,用于快速区分真菌与细菌感染 [3] - 与传统真菌培养3至7天的周期相比,鲎试剂最快15分钟即可完成检测并出具结果 [4] - 为解决鲎被列为国家二级保护动物后的原料瓶颈,公司开拓了海外采购渠道并研发了替代产品,原料库存可满足未来5年以上生产需求 [4] - 公司产品矩阵已多元化,涵盖抗原抗体检测、分子诊断等,并推出包含7项核心检测项目的“5G+联合检测方案” [4] - “5G+联合检测方案”可覆盖呼吸道感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型,已覆盖1300多家医院 [4][5] 研发创新与知识产权 - 截至2025年10月,公司已取得91项境内外专利,其中发明专利48项 [6] - 公司获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书、102项欧盟CE认证 [6] - 公司的曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂为国内注册独家产品 [6] - 公司每年研发投入保持在3000万元以上,占总收入的10%以上,支撑六大核心技术平台建设 [6] - 公司研发团队达80余人,并搭建了博士后科研工作站、院士专家工作站,周泽奇亲自带教了15名博士后 [6] 市场前景与财务表现 - 据弗若斯特沙利文报告,2018年至2030年,中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率高达23.5% [4] - 2025年上半年,公司实现净利润4996.49万元,同比增长29.55%,销售毛利率达85.99% [7] 未来战略与规划 - 上市募集资金将主要用于总部基地建设和研发创新 [8] - 公司投资3亿元的总部基地项目总面积达4万平方米,已于11月29日在中新天津生态城开工建设 [8] - 研发重点包括侵袭性真菌感染、呼吸道及妇科病原微生物感染,专注于多糖抗原、单克隆抗体及鲎试剂等产品的研发 [8] - 公司将重点布局AI赋能,利用AI技术提高诊断效率和准确性,快速识别感染细胞并给出多维诊断结果 [8] - 公司提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径,立志让中国的真菌诊断技术成为国际标杆 [9]
丹娜生物董事长周泽奇:以持续创新攻坚真菌诊断难题