公司研发进展 - 海特生物参股公司中眸医疗的ZM-02眼用注射液临床试验申请获美国FDA批准，同意开展临床研究 [1] - ZM-02为新一代光遗传学基因疗法，适应症为晚期视网膜色素变性，目前处于临床I/II期阶段 [1] - 临床前研究显示，ZM-02在视网膜色素变性小鼠模型中可实现稳定蛋白表达，并表现出良好的光敏感度和视功能恢复能力 [1] - 正在进行的首次人体MOON临床试验显示该疗法能显著改善患者视力及生活质量，且具有良好的安全性 [1] 产品资格认定 - ZM-02已于2024年10月获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 对公司经营影响 - 此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响 [1] - 后续临床试验进度及结果存在不确定性 [1]