公司研发进展 - 公司全资子公司悦康科创的YKYY018雾化吸入剂新药临床试验申请（IND编号：178457）已获得美国FDA批准，同意其按提交方案开展临床试验 [1] - YKYY018是一款用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的国际原创膜融合抑制剂药物，由公司依托全流程AI平台自主开发 [3] - 公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益 [3] 产品技术特点 - YKYY018具有全新作用机制，能特异性结合RSV病毒F蛋白的HR1区域，抑制病毒关键结构形成，从而阻断病毒与宿主细胞融合，兼具治疗和预防功能 [3] - 临床前研究显示，该产品对多种RSV毒株（如RSV Along、RSV A2等）和临床流行株均表现出显著抑制效果 [5] - 在动物模型中药效显著，能降低病毒滴度并减轻肺组织损伤，且在安全性试验中未对呼吸功能产生明显影响，安全性和耐受性良好 [5] 目标疾病市场 - 呼吸道合胞病毒（RSV）感染是全球幼儿下呼吸道感染的首要原因，约90%的儿童在两岁前至少感染一次，全球每年约有360万五岁以下儿童因感染住院，导致约10万例死亡 [2] - 2024年全球五岁以下儿童RSV感染患病人数达9140万人，其中中国患病人数为1340万人 [2] - 2024年全球65岁及以上成人RSV感染患病人数达4650万人，中国为1220万人，该年龄段感染率在5.5%至5.9%之间 [2] - 全球范围内目前尚无获批上市的RSV感染治疗药物，临床治疗领域存在显著且迫切的未满足需求 [2]