融资计划与资金用途 - 公司拟向不超过35名特定投资者非公开发行A股股票,募集资金总额11.6亿元 [1] - 募集资金将全额投入“创新药研发及产业化项目”,其中6.7亿元用于创新药研发,4.9亿元用于产业化建设 [1] 核心创新药研发管线 - 研发聚焦肿瘤治疗领域,重点推进两款核心创新药:ALK-N001和ALK-N002 [2] - ALK-N001为肿瘤微环境激活型小分子偶联药物,已进入I期临床试验阶段,通过白蛋白共价结合实现肿瘤靶向递送 [2] - ALK-N002为靶向CD47的遮罩型抗体药物,正处于临床申报准备阶段,采用肿瘤微环境特异性激活机制 [2] - 两款药物均基于亲合力的肿瘤微环境特异激活(TMEA)平台开发,该平台技术已通过莱古比星的关键临床数据验证 [2] 产业化布局与生产能力 - 公司将在浙江绍兴新建细胞毒冻干车间、生物制品车间等设施,建设符合GMP要求的创新药生产基地 [2] - 新生产基地旨在满足核心药物临床样品供应及未来商业化生产需求,形成“研发-生产-商业化”全链条布局 [1][2] 战略转型与核心竞争力 - 此次募投项目是实现公司从仿制药企业向具备现代化研发及生产能力的创新药企业转型的关键布局 [1][2] - 公司已构建覆盖药物研发全链条的复合型人才团队,并在临床试验管理、生产工艺开发等领域具备经验 [3] - 公司拥有符合GMP要求的规模化生产经验和完善的质量管理体系,为创新药产业化提供保障 [3] 项目影响与未来展望 - 募资完成后,公司总资产和净资产将大幅增加,资产负债率下降,资本结构更趋稳健 [4] - 项目推进将丰富公司产品管线,业务结构从仿制药向创新药延伸,增强核心竞争力和盈利能力 [4] - 公司有望凭借在肿瘤创新药领域的突破,提升在医药行业的市场份额和影响力 [4]
昂利康拟非公开发行股份蓄力创新药