莱美药业:注射用氨曲南(0.5g)获药品补充申请批准通知书
药品获批与一致性评价 - 公司收到国家药监局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药注射剂一致性评价,同时变更药品质量标准和包装材料等[1] - 药品有效期为12个月,公司需在批准日起6个月内实施变更[1] 产品市场与竞争格局 - 注射用氨曲南适用于治疗多种感染,截至目前已有12家生产厂家通过一致性评价[1] - 该药品2023年在中国医院市场销售额为2.59亿元,2024年为2.20亿元,2025年上半年为0.40亿元[1] - 此次获批有利于该产品的市场拓展[1]