药物获批 - 诺华公司创新药物瑞普多（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者 [1] - 瑞米布替尼片的上市申请于今年2月被国家药品监督管理局正式受理并被纳入优先审评，从递交到正式获批历时9个月 [1] 疾病背景与市场 - 慢性自发性荨麻疹是慢性荨麻疹中最常见的类型，我国有超过1000万患者 [1] - 超过50%的慢性自发性荨麻疹患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状 [1] 临床试验与疗效 - 药物获批基于REMIX-1和REMIX-2两项关键III期全球多中心临床试验结果 [1] - 研究表明，使用二代抗组胺药物治疗后仍有症状的患者使用瑞米布替尼片治疗后最快一周即可达到显著的具有临床意义的改善，且作用持续至第52周 [1]