文章核心观点 - 公司宣布其莱姆病候选疫苗VLA15在2期研究VLA15-221中取得积极的最终免疫原性和安全性数据，结果显示在所有年龄组中，第三次加强针后六个月（第48个月）均能产生强烈的回忆免疫反应和良好的安全性，证实了在每年莱姆病季节前进行疫苗接种的预期益处[1] - VLA15是目前临床开发进展最快的人类莱姆病候选疫苗，关键性VALOR 3期试验的所有疫苗接种已完成，若3期数据积极，合作伙伴辉瑞计划于2026年向美国FDA和欧洲EMA提交上市申请[2] 临床研究结果 - 最终2期数据与先前报告一致，证实了加强针在所有评估年龄组中的潜在益处，抗体水平在接种后立即升高，随后随时间逐渐下降，但在第48个月（第42个月接种后六个月）仍远高于基线水平，证实了抗体的持久性[3] - 研究比较了两种接种方案，三剂初级疫苗接种方案（第0-2-6个月）的抗体水平总体高于两剂方案，在所有年龄组中，三剂方案下几何平均增长倍数（GMFR）范围从血清型1的9.5倍到血清型2的15.6倍，其中5至11岁年龄组的GMFR最高，范围从血清型1的15.5倍到血清型2的28.5倍[3] - 第三次加强针后六个月，VLA15的安全性和耐受性特征与之前观察到的加强针后特征相似，独立的资料监测委员会在所有疫苗接种或年龄组中均未发现安全问题[4] 候选疫苗与疾病背景 - VLA15是一种研究中的多价蛋白亚单位疫苗，采用已确立的作用机制，针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），该疫苗涵盖了北美和欧洲最常见的六种OspA血清型[5] - 莱姆病是一种由受感染蜱虫叮咬传播的系统性感染，是北半球最常见的媒介传播疾病，美国疾病控制与预防中心估计美国每年约有476,000人被诊断和治疗，欧洲每年报告约132,000例病例[2][8] - VLA15-221是一项随机、观察者设盲、安慰剂对照的2期研究，是首个纳入儿科人群（5-17岁）的VLA15临床研究，共有560名健康参与者参与[6]