甘李药业出海模式价值跃升 创新药授权落地拉美市场

合作概述 - 公司与拉丁美洲制药企业Productos Científicos S A de C V达成独家许可与商业化供应协议 [1] - 协议授权合作伙伴在拉丁美洲地区开发及商业化公司自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18) [1] - 此次合作标志着公司首次实现自主创新药的国际化输出 [1] 市场潜力与产品优势 - 2024年拉丁美洲GLP-1受体激动剂市场规模达到13 232亿美元 预计2030年突破35亿美元 2025-2030年复合年增长率高达16 8% [2] - 拉美地区糖尿病与肥胖患病率长期处于高位 对相关治疗方案需求持续攀升 [2] - 双周给药制剂因给药频次更低、治疗体验更佳而展现出明显优势 [2] - 博凡格鲁肽在降糖和减重方面均表现出良好效果 显示出相较上市同类产品可比甚至更优的减重效果 [3] 临床开发与注册策略 - 合作伙伴计划在墨西哥、巴西、哥伦比亚三国开展博凡格鲁肽的本地临床研究 为注册审批提供当地患者数据支持 [2] - 该药物有望成为拉美地区首款实现商业化的双周给药GLP-1RA药物 [2] - 公司正加速推进该药物的全球临床开发进程 2024年已开启减重III期临床及与诺和泰头对头的降糖III期临床试验 [3] - 2025年计划启动与诺和盈头对头的III期临床试验 美国正在开展与替尔泊肽头对头的II期临床试验 [3] 国际化战略与财务表现 - 本次合作是公司在拉美市场的第二项重大突破 9月已与巴西本土药企签下总金额不低于30亿元人民币的长期供应协议 [4] - 两项合作分别针对成熟产品与创新管线 形成双轮驱动的国际化战略 [4] - 2025年上半年公司国内与国际销售收入分别同比增长55 28%与74 68% [5] - 2025年前三季度研发费用高达8 83亿元 为核心产品的全球临床开发提供动力 [5]