基石药业-B:舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
新适应症获批 - 欧盟委员会批准舒格利单抗单药治疗不可切除III期非小细胞肺癌新适应症,适用于PD-L1表达≥1%、无特定基因变异且在含铂放化疗后未进展的成人患者[1] - 此次获批使舒格利单抗成为欧洲第二款用于III期非小细胞肺癌的PD-(L)1抗体,填补了关键治疗需求[1] 产品市场地位与覆盖范围 - 继2024年首次获批用于转移性非小细胞肺癌一线治疗后,此次新适应症获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期非小细胞肺癌的全病程覆盖[1] - 舒格利单抗另一项联合含铂化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的适应症也已获得欧盟和英国药品和医疗保健用品管理局批准[2] 公司战略与执行力 - 公司临床开发和注册团队的高效执行力确保舒格利单抗在欧洲药品管理局审评路径下快速且顺利获批[1] - 公司致力于继续推进舒格利单抗在全球的可及性,提升全球能力,将创新研发产品带给世界各地患者[1]