上海:支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药
证券时报网·2025-11-24 09:15
文章核心观点 - 上海市发布政策文件 全面深化药品医疗器械监管改革 旨在促进医药产业高质量发展[1] 中药研发创新支持措施 - 建立机制支持医疗机构规范收集整理人用经验数据 并探索将其作为真实世界证据用于药品注册申报[1] - 制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定[1] - 支持疗效确切且特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药[1] - 鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台[1] - 支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究 鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发[1] 中药配方颗粒销售管理 - 外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在上海市销售可免予备案[1]