广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组的公告

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒,针对211岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片(商品名:安睿威)已于2025年5月获国家药监局批准上市,适用于成人单纯性甲型流感治疗,是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药 [1] - 公司同时正在开展昂拉地韦片治疗1217岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,目前参与者入组情况顺利 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难流感患者用药而开发,其II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性 [2] 研发策略与规划 - 公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进针对儿童及青少年的两项III期临床试验 [2] - 众生睿创将组织实施昂拉地韦项目的临床试验,争取早日完成研究并申报药物上市,旨在为儿童、青少年及吞咽困难患者提供更多治疗选择 [2]