MoonLake Immunotherapeutics' (MLTX) Reported Phase 3 Trial Data for Sole Drug Candidate, 90% Stock Crash Triggers Investor Suit -- Hagens Berman
公司核心事件 - 临床阶段生物技术公司MoonLake Immunotherapeutics因其股价单日暴跌近90%而面临证券欺诈集体诉讼[1] - 股价暴跌的直接原因是其主导且唯一的候选药物sonelokimab(SLK)公布了令人失望的三期临床试验结果[1] - 诉讼指控公司在2024年3月10日至2025年9月29日期间就SLK的临床前景向投资者做出了重大虚假和误导性陈述[2] 临床试验结果分析 - SLK是一种用于治疗中重度化脓性汗腺炎的研究性疗法[3] - 公司此前数月一直宣扬其“纳米抗体”结构是主要竞争优势,声称其疗效将优于传统的单克隆抗体治疗方法[4] - 2025年9月28日公布的VELA三期试验结果显示,VELA-2试验未能达到其主要终点,且即使成功的试验其疗效数据也显著低于竞争对手药物BIMZELX[4] 市场与股价影响 - 负面试验结果公布后,MoonLake股价从每股61.99美元暴跌至6.24美元,单日下跌55.75美元,跌幅近90%[5] - 分析师将此次试验结果描述为“灾难性结果”和“近乎最坏的情况”[5] - 诉讼方认为公司对SLK分子优势的持续吹捧人为地抬高了集体诉讼期间(2024年3月10日至2025年9月29日)的股价[6] 产品与竞争格局 - SLK与其竞争对手BIMZELX具有相同的分子靶点,即炎症细胞因子IL-17A和IL-17F[6] - 诉讼的核心争议点在于,SLK独特的纳米抗体结构实际上并未带来优于竞争对手传统单克隆抗体的临床效益[6] - 公司曾声称SLK的分子优势可使其成为“金标准”疗法,但实际数据与此宣称不符[6]