药物临床试验获批 - 公司及子公司共收到9款药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] 各药物研发进展与投入 - 注射用SHR-9839(sc)为靶向两条关键信号通路的人源化抗体皮下注射制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，全球有1款同靶点药物上市，其相关项目累计研发投入约为7231万元人民币 [1] - 注射用SHR-A2009是一款靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约2.27亿元人民币 [2] - 注射用SHR-1826是一款靶向c-MET的抗体偶联药物，同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准，其相关项目累计研发投入约1.01亿元人民币 [2] - HRS-4642注射液是公司自主研发的KRAS G12D抑制剂脂质体剂型，目前国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约1.91亿元人民币 [2] - 阿得贝利单抗注射液（抗PD-L1单抗）已于2023年2月在国内获批上市，2024年国外同类产品全球销售额合计约为96.48亿美元，其相关项目累计研发投入约9.69亿元人民币 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2的ADC）已于2025年5月在国内获批上市，2024年同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元，其相关项目累计研发投入约14.15亿元人民币 [4] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球有1款同类产品上市，2024年该产品全球销售额约为19.49亿美元，其相关项目累计研发投入约2.48亿元人民币 [5] - HRS-7058胶囊和HRS-7058片为KRAS G12C突变抑制剂，全球有同类产品获批上市，2024年其中两款全球销售额合计约为4.85亿美元，其相关剂型累计研发投入约6957万元人民币 [5] 药物作用机制与市场定位 - 多款在研药物采用前沿技术平台，如抗体药物偶联物通过特异性结合肿瘤细胞表面靶点，内吞后释放毒素杀伤肿瘤细胞 [2][4][5] - 部分药物针对已验证的肿瘤靶点，如HER3、c-MET、PD-L1、HER2、Nectin-4和KRAS G12C/D，部分靶点已有重磅药物上市，预示潜在市场规模 [2][3][4][5]