SCYNEXIS Completes Transfer of BREXAFEMME® New Drug Application to GSK
核心观点 - SCYNEXIS公司已完成将BREXAFEMME的新药申请转让给葛兰素史克 葛兰素史克致力于重启该药物 公司有望在未来获得高达1.455亿美元的年度净销售额里程碑付款以及低至中个位数百分比的销售分成[1] 交易与财务安排 - 根据协议 SCYNEXIS在BREXAFEMME重启后 有资格获得高达1.455亿美元的年度净销售额里程碑付款[1] - 除里程碑付款外 SCYNEXIS还将获得扣除支付给默克款项后的净销售额分成 分成比例在低至中个位数百分比范围[1] - 该交易为SCYNEXIS提供了重要的未来非稀释性资本来源[2] 产品与监管进展 - BREXAFEMME的活性成分为ibrexafungerp 是一种口服抗真菌药 已获得美国FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病及降低其复发率[3] - 新药申请转让完成后 葛兰素史克将能够启动与美国FDA的监管沟通 以讨论在美国市场重启BREXAFEMME用于外阴阴道念珠菌病及难治性外阴阴道念珠菌病[2] - Ibrexafungerp是SCYNEXIS专有抗真菌平台“fungerps”的首个代表药物 已授权给葛兰素史克[3] 公司业务与管线 - SCYNEXIS是一家生物技术公司 专注于开发创新药物以克服和预防日益耐药、难以治疗的感染[3] - 公司正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps” 除ibrexafungerp外 该新型类别的其他资产目前处于临床、临床前和发现阶段 包括化合物SCY-247[3]