公司上市申请与概况 - 真实生物再次向香港联交所主板递交上市申请 [1] - 公司是一家以创新研发为驱动的生物科技公司 [1] - 公司聚焦病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病三大治疗领域 [1] 核心产品与管线 - 核心产品阿兹夫定于2021年7月获国家药监局批准用于治疗HIV感染，并于2022年7月获批准用于治疗COVID-19，成为首款中国公司研发的获批口服抗病毒药 [2] - 阿兹夫定是过去30年来唯一具备双重机制的高选择性核苷类药物，具有抗肿瘤潜力 [2] - 长效HIV治疗候选药CL-197已进入II期临床，有望实现每周一次口服给药 [2] - 第三代EGFR-TKI哆希替尼针对对前几代靶向药耐药的晚期非小细胞肺癌患者，I期试验显示其疗效与奥希替尼类似但安全性更优，II期试验预计2026年完成 [2] - 阿兹夫定与哆希替尼联合治疗非小细胞肺癌的IND申请已于2025年9月获批 [3] - 新型TOPO1抑制剂ZSSW-136在临床前研究中展现出同类最佳潜力 [3] - 用于急性缺血性脑卒中的MTB-1806在动物实验中显示出提高脑梗死抑制率、减少梗死面积的优势且毒性和耐受性良好 [3] - 公司管线涵盖五款主要候选药物，布局多元化 [1] 研发实力与团队 - 公司董事长兼首席执行官及首席科学家杜锦发博士是国家特聘专家，曾是明星丙肝药物索磷布韦的发明者之一 [4] - 管理团队多位成员拥有平均近30年的国际药企研发与管理经验 [4] - 公司已建立高选择性核苷类抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现与验证平台等综合研发体系 [4] 商业化与生产能力 - 阿兹夫定于2023年被纳入国家医保目录并完成续约，覆盖全国超过50,000家医疗终端，累计销售超过1000万瓶 [5] - 公司建立了自有GMP认证生产基地，年产能约30亿片 [5] - 2024年9月公司收回了授予复星医药产业的阿兹夫定独家商业化权利和其他权利 [4] 行业定位与发展潜力 - 公司管线精准切入HIV治疗、肿瘤等高发疾病领域 [6] - 中国HIV治疗市场快速增长，长效口服疗法仍是蓝海 [6] - 肿瘤治疗领域耐药性问题突出，公司布局围绕未被满足的临床需求，具有临床差异化优势 [6] - 公司凭借科学家团队、多元化管线及已验证的商业化能力，在港股生物科技公司中具备较强辨识度 [6]